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2020兽药GMP新标准内容 上海骅呈
浏览: 发布日期:2020-11-04


2020兽药GMP新标准内容



《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(农业农村部令〔2020〕第3号)已于2020年4月21日发布,自2020年6月1日起施行。根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》规定,现就《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(以下简称“兽药GMP”)实施工作安排公告如下
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一、所有兽药生产企业均应在2022年6月1日前达到新版兽药GMP要求。未达到新版兽药GMP要求的兽药生产企业(生产车间),其兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期不超过2022年5月31日。
二、自2020年6月1日起,新建兽药生产企业以及兽药生产企业改、扩建或迁址重建生产车间,均应符合新版兽药GMP要求。
三、自2020年6月1日起,省级畜牧兽医主管部门受理兽药生产企业按照新版兽药GMP要求提出的申请,经检查验收符合要求的,兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期为5年;受理兽药生产企业到期换证并按照2002年发布的兽药GMP要求提出的申请,经检查验收符合要求的,兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期核发至2022年5月31日。
四、2020年6月1日前已经受理的申请,按原规定完成相关工作并核发兽药生产许可证和兽药GMP证书,证书有效期核发至2022年5月31日。
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      兽药包装机是广泛运用与兽药粉剂、散剂、预混剂、消毒剂、添加剂,西药粉、无水葡萄糖、玉米淀粉、食品、药品、饲料等行业的自动包装专用机型。该包装生产设备凝聚我公司多年来在自动包装行业的成功技术经验,汲取大量用户的宝贵意见建议,不断完善更新并批量生产的达到国内先进水平的全自动粉料包装生产设备。该机具有计量精度高,包装速度快,无粉尘污染、封口平整无夹粉、袋型美观等特点。亦可选配排气、冲孔等装置实现手拎袋自动制作等功能。针对易扬尘物料可选配可回收除尘系统。
      设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途,应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险,便于操作、清洁、维护以及必要时进行的消毒或灭菌。应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程,以保证设备的性能,应按规程使用设备并记录。
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      与兽药直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀,不得与兽药发生化学反应、吸附兽药或向兽药中释放物质而影响产品质量。生产、检验设备的性能、参数应能满足设计要求和实际生产需求,并应当配备有适当量程和精度的衡器、量具、仪器和仪表。相关设备还应符合实施兽药产品电子追溯管理
上海骅呈包装机械有限公司助力兽药企业发展,上海骅呈包装机械有限公司根据国家对兽药GMP新标准,为其设计出符合国家标准的包装机生产线。

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